Wdrożenia i certyfikacja Systemu Zarządzania Jakością dla Wyrobów Medycznych ISO 13485, MDR

Twoja firma firma działa w branży wyrobów medycznych i dąży do osiągnięcia światowej klasy standardów jakości?

Oferujemy usługi wdrożenia i certyfikacji Systemu Zarządzania Jakością zgodnie z normą ISO 13485, dostosowane do specyficznych potrzeb Państwa organizacji.

Co robimy ?

Wdrożenie ISO 13485: Nasi doświadczeni eksperci przeprowadzą Cię krok po kroku w pełnym procesie wdrożenia systemu zarządzania jakością zgodnego z ISO 13485, od planowania do implementacji.
Doradztwo i Analiza Ryzyka: Oferujemy wsparcie w analizie ryzyka związanej z użytkowaniem wyrobów medycznych oraz zapewniamy pełne doradztwo w dostosowaniu systemu do specyficznych potrzeb Twojej firmy.
Certyfikacja ISO 13485: Wesprzemy i będziemy reprezentować Cię podczas certyfikacji systemu zarządzania jakością, co zapewni Twojej firmy międzynarodowe uznanie.

Dlaczego warto podjąć z nami współpracę?

Światowe Uznanie: Certyfikat wg standardu ISO 13485 to znak uznania na międzynarodowym rynku, który dowodzi zgodności Państwa organizacji z surowymi wymaganiami branży medycznej.

Przygotowanie do Rynku: Posiadając certyfikat ISO 13485, Państwa firma jest solidnie przygotowana do spełnienia wymagań Rozporządzenia MDR (Medical Device Regulation).

Zgodność z ISO 9001: Norma ISO 13485 może być stosowana niezależnie lub w połączeniu z ISO 9001, co pozwala uzyskać certyfikaty z obu standardów.

Co Ty zyskujesz?

Zwiększona Konkurencyjność: Posiadanie certyfikatu ISO 13485 może pomóc zdobyć przewagę konkurencyjną na rynku wyrobów medycznych.
Zoptymalizowane Procesy: Nasze usługi pomogą zoptymalizować procesy w Państwa firmie, co może prowadzić do obniżenia kosztów i poprawy efektywności.
Zgodność z Przepisami Prawnymi: Nasze doradztwo zapewnia zgodność z obowiązującymi przepisami prawnymi, co minimalizuje ryzyko konsekwencji prawnych.