Wdrożenie Systemu Jakości i Bezpieczeństwa dla podmiotu leczniczego
Wdrażamy wewnętrzny system zarządzania jakością i bezpieczeństwem pacjenta od analizy ryzyka po gotowość do kontroli. Bez procedur kopiowanych z szablonu. Bez dokumentów, które leżą w szafie i nie mają związku z codzienną pracą personelu. Od 2010 roku przeprowadziliśmy ponad 300 projektów wdrożeniowych i audytów systemów zarządzania – w szpitalach, przychodniach, centrach diagnostycznych i instytucjach publicznych.
Obowiązek wdrożenia systemu wynika z ustawy z dnia 16 czerwca 2023 r. o jakości w opiece zdrowotnej i bezpieczeństwie pacjenta (Dz.U. z 2023 r. poz. 1692). Termin minął 30 czerwca 2024 r. — jeśli Twoja placówka jeszcze nie ma działającego systemu, czas działać. Kontrole organów nadzoru już się odbywają.
300+ projektów wdrożeniowych · od 2010 r. · doświadczenie w szpitalach, POZ, laboratoriach i centrach diagnostycznych · Ocena 5,0★ |
Kogo Dotyczy Obowiązek?
Szpitale i centra medyczne
Wszystkie szpitale realizujące świadczenia finansowane przez NFZ – niezależnie od wielkości i profilu. System musi obejmować zarówno procesy kliniczne, jak i administracyjne.
Przychodnie i POZ
Podstawowa opieka zdrowotna, poradnie specjalistyczne, przychodnie wieloprofilowe – każdy podmiot z umową NFZ.
Laboratoria diagnostyczne
Laboratoria wykonujące badania finansowane ze środków publicznych — system jakości uzupełnia wymagania akredytacji laboratoryjnej.
Ośrodki rehabilitacji i uzdrowiska
Podmioty realizujące rehabilitację leczniczą i turnusy uzdrowiskowe na kontrakcie NFZ.
Ratownictwo medyczne i transport sanitarny
Stacje pogotowia ratunkowego i podmioty świadczące transport sanitarny.
Hospicja i ośrodki opieki paliatywnej
Placówki realizujące opiekę paliatywną i hospicyjną w ramach umowy z NFZ.
Gotowe wzory dokumentów
Wzor dokumentacji systemu zarządzania bezpieczeństwem informacji zgodny z dyrektywą NIS2!
W czym możemy Ci pomóc?
Nie wiesz jak wdrożyć wewnętrzny system jakości i bezpieczeństwa zgodnie z z ustawą z dnia 16 czerwca 2023 r. o jakości w opiece zdrowotnej i bezpieczeństwie pacjenta (Dz.U. z 2023 r. poz. 1692)?
To dobrze trafiłeś.
Przeprowadzimy Cię przez ten proces od A do Z – krok po kroku. Dzięki wdrożonemu systemowi pomożemy Ci spełnić wszystkie wysmagania ustawy.
W ramach wdrożenia opracowujemy m.in:
- Procedura analizy ryzyka
- Procedura zarządzania zasobami ludzkimi
- Procedura nadzoru nad infrastrukturą
- Procedura nadzoru nad dokumentami
- Procedura nadzoru nad sprzętem do monitorowania i pomiarów
- Procedura realizacji usługi
- Procedura nadzoru nad niezgodnościami i doskonalenia
- Procedura audytu wewnętrznego
- Procedura badania i oceny satysfakcji pacjenta
- Procedura zdarzeń niepożądanych
- Procedura przechowywania i udostępniania dokumentacji med.
- Polityka ochrona danych osobowych
Co dostajesz w ramach wdrożenia
- Masz zagwarantowanie przestrzegania przepisów o ochronie danych osobowych, prowadzimy za ciebie całą wymagana prawnie dokumentację taką jak: Rejestry czynności przetwarzania danych osobowych, rejestry kategorii przetwarzania danych osobowych, rejestry upoważnień, umowy powierzenia danych, raporty z oceny skutków dla ochrony danych, analizę ryzyka i inne;
- Wykonujemy cykliczne wymagane audyty ochrony danych i wdrażamy na podstawie ich wyników działania korygujące,
- Reprezentujemy Cię w czasie kontroli z Urzędu Ochrony Danych Osobowych,
- Prowadzimy procedurę naruszeń oraz nadzorujemy wszelkie incydenty w ich zakresie,
- Funkcje IOD pełni doświadczony ekspert w dziedzinie ochrony danych osobowych;
- Masz dostęp do wiedzy z zakresu ochrony danych osobowych w formie ciągłych konsultacji;
- Racjonalizacja kosztów funkcjonowania,
- Nasze Usługi Inspektora Danych Osobowych pełni doświadczony Inspektor z doświadczeniem praktycznym w firmach prywatnych oraz instytucjach państwowych oraz Auditor Wiodący Systemów Bezpieczeństwa Informacji wg. Standardu ISO 27001:2017
Jak się z nami pracuje ?
Rozmowa
Telefonicznie, mailowo lub podczas wideokonferencji doprecyzowujemy zakres zlecenia. Usralamy najważniejsze fakty. W ten sposób przygotowujemy się do drugiego kroku.
Oferta
Przygotowujemy propozycje działań, które naszym zdaniem należałoby podjąć. Mogą być zupełnie inne niż to, o co nasz zapytasz! Zawsze działamy z myślą o interesie klienta i tak też przygotowujemy ofertę - rekomendujemy i doradzamy, nie jesteśmy tylko biernymi wykonawcami.
Umowa
Praca pracą, ale papierologia musi być w porządku!
Harmonogram i plan działania
Naszym zdaniem klient musi być poinformowany, co kiedy i dlaczego dzieje się z jego firmą. Dlatgo współpracę zaczynamy od przygotowania harmonogramu, który dokładnie określi, czym będziemy się po kolei zajmować oraz planu, który to prezentuje.
Działamy!
Zaczynamy pracę, ale cały czas pozostajemy w kontakcie, by ustalić jej kierunek i dopasować się do Twojego biznesu i specyfiki branży.
Chcesz poznać więcej szczegółów?
Skontaktuj się z nami poprzez formularz lub zadzwoń i porozmawiajmy
Najczęściej zadawane pytania - FAQ
Czy obowiązek wdrożenia systemu jakości dotyczy każdej placówki medycznej?
Obowiązek dotyczy każdego podmiotu leczniczego realizującego świadczenia finansowane ze środków publicznych (umowa z NFZ). Placówki działające wyłącznie komercyjnie nie są formalnie objęte ustawą — ale mogą wdrożyć system dobrowolnie jako element budowania jakości i wiarygodności.
Ile kosztuje wdrożenie systemu jakości w przychodni?
Koszt wdrożenia w przychodni / POZ do 30 osób zaczyna się od około 10 000 zł netto. Dla szpitala do 200 łóżek — od 25 000 zł. Konkretna wycena zależy od liczby oddziałów, stanu dokumentacji i zakresu prac. Dokładną kwotę podajemy po 30-minutowej rozmowie.
Jak długo trwa wdrożenie?
Przychodnia lub POZ — 6–8 tygodni. Szpital do 200 łóżek — 2–3 miesiące. Duży szpital wieloodziałowy — 3–4 miesiące. Czas zależy głównie od zaangażowania kierownictwa i dostępności personelu do szkoleń.
Co grozi za brak systemu jakości po 30 czerwca 2024 r.?
Ustawa przewiduje sankcje ze strony organów nadzoru — włącznie z konsekwencjami dla umowy z NFZ. W praktyce kontrole już się odbywają. Brak działającego systemu monitorowania zdarzeń niepożądanych to najczęściej wskazywana niezgodność.
Czym różni się system jakości z ustawy od ISO 9001?
System z ustawy to obowiązek prawny z konkretnymi wymaganiami (zdarzenia niepożądane, satysfakcja pacjentów, audyty). ISO 9001 to norma międzynarodowa — dobrowolna, certyfikowana przez jednostki akredytowane. Wiele wymagań się pokrywa, więc placówki często łączą oba systemy. Wdrożenie systemu ustawowego stanowi gotową bazę pod późniejszą certyfikację ISO 9001.
Czy można zintegrować system jakości z akredytacją CMJ?
Tak, i to rekomendujemy. Większość wymagań akredytacyjnych Centrum Monitorowania Jakości pokrywa się z wymaganiami ustawy o jakości. Jedno wdrożenie może obsłużyć oba cele — spełnienie obowiązku ustawowego i przygotowanie do akredytacji.
Co to są zdarzenia niepożądane i jak je zgłaszać?
Zdarzenie niepożądane to sytuacja, która spowodowała lub mogła spowodować szkodę dla pacjenta — np. podanie niewłaściwego leku, błąd identyfikacji pacjenta, awaria sprzętu medycznego. Ustawa chroni osoby zgłaszające zdarzenia — zgłoszenie nie może być podstawą do niekorzystnego traktowania pracownika. System musi zapewniać bezpieczne kanały zgłaszania (anonimowe formularze, zgłoszenia elektroniczne).
Czy potrzebujemy Inspektora Ochrony Danych (IOD) przy wdrożeniu?
System jakości obejmuje procedurę ochrony danych osobowych — szczególnie danych medycznych (dane wrażliwe wg RODO). Każdy podmiot leczniczy powinien mieć IOD. Jeśli nie masz IOD na etacie, możemy pełnić tę funkcję w ramach outsourcingu — szczegóły na osobnej podstronie: Inspektor Ochrony Danych dla placówek medycznych.